image_pdfimage_print

Szybki test do wykrywania przeciwciał COVID-19

OnSite™ COVID-19 IgG/IgM Rapid Test jest jakościowym, szybkim serologicznym testem diagnostycznym do wykrywania przeciwciał anty SARS-CoV-2 klasy IgG i IgM  w ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osoczu. Wystarczy niewielka próbka krwi opuszkowej.

Test powinien być wykonany nie wcześniej, jak ok. 7 dni od podejrzenia zakażenia lub wykonania szczepienia.

Dlaczego warto wykonać profesjonalny test na przeciwciała anty SARS-CoV-2

Test wykrywa przeciwciała, które są wytwarzane w odpowiedzi na kontakt z koronawirusem SARS-CoV-2. Tak więc OnSite™ COVID-19 IgG/IgM Rapid Test daje nam informację o tym czy pacjent przebył infekcję. Test jest przydatny również do sprawdzenia humoralnego aspektu odporności po szczepieniu przeciwko koronawirusowi.

Przeciwciała IgG i IgM pojawiają się w różnym okresie od zakażenia. Mogą się pojawić już po kilku dniach lub po dłuższym czasie. Zależy to od rodzaju przeciwciał i odporności pacjenta. Pierwsze wytwarzane są przeciwciała IgM. Podczas ostrej fazy zakażania miano IgM przeciwko SARS-CoV-2 gwałtownie rośnie i osiąga szczyt około 2-3 tygodnia od zakażenia. Specyficzne przeciwciała IgG przeciwko SARS-CoV-2 pojawiają się krótko po IgM i utrzymują się miesiącami. Aktualnie nie zostało jeszcze wykazane czy zakażenie SARS-CoV-2 pozostawia odporność na całe życie i czy możliwe jest kolejne zakażenie u wszystkich lub u wybranych pacjentów. Niemniej jednak specyficzne względem SARS-CoV-2 przeciwciała są przydatnym markerem, mającym wykorzystanie w diagnostyce zakażeń i badaniach epidemiologicznych.

Test serologiczny Onsite jest łatwy w użyciu, wystarczy mała próbka krwi pełnej z nakłucia palca. Oprócz pełnej krwi test można również wykonać z próbkami surowicy lub osocza.
Wynik otrzymujemy już po 10-15 minutach.

Nie należy stawiać rozpoznania infekcji na podstawie wyników testu OnSite COVID-19 IgG/IgM. U niektórych pacjentów miano przeciwciał może być poniżej limitu detekcji testu i dawać wynik negatywny pomimo potwierdzenia infekcji lub szczepienia. Wynik testu powinien być interpretowany w świetle innych badań diagnostycznych i oceny klinicznej.

Zawartość zestawu:

  1. Indywidualne foliowe opakowania zawierające: kasetę testową i pochłaniacz wilgoci
  2. Jednorazowe kapilary, oznaczone dla 10 µl i 20 µl
  3. Bufor
  4. Instrukcja obsługi

 

Specyfikacja testu OnSite™ COVID-19 IgG/IgM Rapid Test

Podczas pandemii COVID-19 pobrano 210 próbek (surowicy lub osocza) od pacjentów z objawami lub z podejrzeniem zakażenia. Wszystkim badanym potwierdzono dodatni COVID-19 za pomocą testu PCR (RT-PCR). Pozytywna zgodność wszystkich przypadków została przedstawiona w poniższej tabeli:

Dni po przyjęciu do szpitala Ilość próbek COVID-19 wynik RT-PCR Wynik testu OnSite COVID-19 IgG/IgM Rapid Test
Pozytywny dla IgG Pozytywny dla IgM Pozytywny dla IgG        lub IgM
1-7 7 Pozytywny 86% (6/7) 100% (7/7) 100% (7/7)
8-14 4 Pozytywny 75% (3/4) 75% (3/4) 75% (3/4)
15-21 10 Pozytywny 80% (8/10) 80% (8/10) 80% (8/10)
22-28 30 Pozytywny 93% (28/30) 93% (28/30) 93% (28/30)
29-35 52 Pozytywny 98% (51/52) 92% (48/52) 98% (51/52)
36-42 61 Pozytywny 100% (61/61) 95% (58/61) 100% (61/61)
43-49 37 Pozytywny 100% (37/37) 89% (33/37) 100% (37/37)
50-56 9 Pozytywny 100% (37/37) 78% (7/9) 100% (9/9)
Razem 210 Pozytywny 96.7% (203/210)

(95% CI: 93.3%-98.4%)

91.4% (192/210)

(95% CI: 86.9%-94.5%)

97.1% (204/210)

(95% CI: 93.9%-98.7%)

Zgodność wyników negatywnych

W trakcie pandemii COVID-19 pobrano 270 próbek (surowicy lub osocza) od pacjentów z objawami lub z podejrzeniem zakażenia. Wszystkim badanym potwierdzono ujemny wynik COVID-19 metodą RT-PCR. Negatywna zgodność wszystkich przypadków została przedstawiona  w poniższej tabeli:

Ilość próbek COVID-19 wynik RT-PCR Wynik testu OnSite COVID-19 IgG/IgM Rapid Test
Negatywny dla IgG Negatywny dla IgM Negatywny dla IgG i IgM
270 Negatywny 98.1% (265/270)

(95% CI: 95.7%-99.2%)

99.3% (268/270)

(95% CI: 97.3%-99.8%)

97.8% (264/270)

(95% CI: 95.2%-99.0%)

 

Opakowanie

Temperatura

Termin

Badana próbka

Odczyt

Typ produktu

Przeznaczenie

,

Może Ci się spodobać...

OnSite™ COVID-19 IgG/IgM Rapid...

Tylko zarejestrowani użytkownicy mają dostęp do cen i zakupów online.

Newsletter

Zapisz sie do naszej listy mailingowej

Wyrażam zgodę na przetwarzanie danych osobowych i wysyłanie newslettera. Zapoznałam/em się z Polityką prywatności.