Łatwy w użyciu, szybki test do wykrywania aktualnie krążącego wirusa SARS-CoV-2 (koronawirus). Odpowiedni do przesiewowej diagnostyki pacjentów podejrzanych o zakażenie koronawirusem.
Opakowanie 30 szt.
OnSite™ COVID-19 IgG/IgM Rapid Test jest jakościowym, szybkim serologicznym testem diagnostycznym do wykrywania przeciwciał IgG/IgM w ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osoczu. Test może być stosowany w diagnostyce przesiewowej oraz jako pomoc w diagnostyce zakażeń koronawirusem SARS-CoV-2.
Koronawirusy (CoV) należą do rodziny Coronaviridae i dzielą się na odmiany Alphacoronavirus, Betacoronavirus, Deltacoronavirus i Gammacoronavirus. Koronawirusy są odzwierzęce, co oznacza, że są przenoszone między zwierzętami i ludźmi. Szczegółowe badania wykazały, że SARS-CoV został przeniesiony z kotów na ludzi, a MERS-CoV z wielbłądów na ludzi.
Nowy koronawirus (nCoV) to szczep wywołujący chorobę COVID-19, który nie został wcześniej zidentyfikowany u ludzi. Typowe objawy infekcji obejmują gorączkę, kaszel, duszności i bóle mięśni. W cięższych przypadkach infekcja może powodować zapalenie płuc, ciężki ostry zespół oddechowy, niewydolność nerek, a nawet śmierć. Pojawienie się objawów może potrwać do 14 dni, więc trudno jest ustalić, czy ktoś został zarażony przed wystąpieniem tych stanów. W międzyczasie zainfekowani ludzie mogą nieświadomie rozprzestrzeniać wirusa.
Wdrożenie szybkiego badania przesiewowego dla COVID-19 daje ogromne oszczędności czasu i pomoże kontrolować rozprzestrzenianie się wirusa poprzez identyfikację infekcji.
OnSite™ COVID-19 IgG/IgM Rapid Test jest łatwy w użyciu, wystarczy mała próbka krwi pełnej z nakłucia palca. Oprócz pełnej krwi test można również wykonać z próbkami surowicy lub osocza.
Wynik otrzymujemy już po 10-15 minutach.
Test jest przeznaczony do stosowania przez pracowników służby zdrowia jako pomoc w diagnozowaniu zakażenia koronawirusem SARS-CoV-2.
Aktualnie metodą laboratoryjną wykrywania infekcji SARS-CoV-2 jest RT-PCR. Jednakże metoda ta wymaga specjalistycznej aparatury i wysoce wykwalifikowanych techników laboratoryjnych. Co więcej miano wirusa spada gwałtownie po 9-10 dniach od pojawienia się objawów.
Podczas ostrej fazy zakażania miano IgM przeciwko SARS-CoV-2 gwałtownie rośnie i osiąga szczyt około 2-3 tygodnia zakażenia. Specyficzne IgG przeciwko SARS-CoV-2 pojawiają się krótko po IgM i utrzymują się miesiącami. Nie zostało wykazane czy zakażenie SARS-CoV-2 pozostawia odporność na całe życie i czy możliwe jest kolejne zakażenie. Niemniej jednak specyficzne względem SARS-CoV-2 przeciwciała są przydatnym markerem, mającym wykorzystanie w diagnostyce zakażenia i badaniach epidemiologicznych.
Nie należy stawiać ostatecznego rozpoznania wyłącznie na podstawie wyników testu OnSite COVID-19 IgG/IgM. Wynik testu powinien być interpretowany w świetle innych badań diagnostycznych i oceny klinicznej.
Zawartość zestawu:
Zgodność wyników pozytywnych
Podczas pandemii COVID-19 pobrano 210 próbek (surowicy lub osocza) od pacjentów z objawami lub z podejrzeniem zakażenia. Wszystkim badanym potwierdzono dodatni COVID-19 za pomocą testu PCR (RT-PCR). Pozytywna zgodność wszystkich przypadków została przedstawiona w poniższej tabeli:
Dni po przyjęciu do szpitala | Ilość próbek | COVID-19 wynik RT-PCR | Wynik testu OnSite COVID-19 IgG/IgM Rapid Test | ||
Pozytywny dla IgG | Pozytywny dla IgM | Pozytywny dla IgG lub IgM | |||
1-7 | 7 | Pozytywny | 86% (6/7) | 100% (7/7) | 100% (7/7) |
8-14 | 4 | Pozytywny | 75% (3/4) | 75% (3/4) | 75% (3/4) |
15-21 | 10 | Pozytywny | 80% (8/10) | 80% (8/10) | 80% (8/10) |
22-28 | 30 | Pozytywny | 93% (28/30) | 93% (28/30) | 93% (28/30) |
29-35 | 52 | Pozytywny | 98% (51/52) | 92% (48/52) | 98% (51/52) |
36-42 | 61 | Pozytywny | 100% (61/61) | 95% (58/61) | 100% (61/61) |
43-49 | 37 | Pozytywny | 100% (37/37) | 89% (33/37) | 100% (37/37) |
50-56 | 9 | Pozytywny | 100% (37/37) | 78% (7/9) | 100% (9/9) |
Razem | 210 | Pozytywny | 96.7% (203/210) (95% CI: 93.3%-98.4%) | 91.4% (192/210) (95% CI: 86.9%-94.5%) | 97.1% (204/210) (95% CI: 93.9%-98.7%) |
Zgodność wyników negatywnych
W trakcie pandemii COVID-19 pobrano 270 próbek (surowicy lub osocza) od pacjentów z objawami lub z podejrzeniem zakażenia. Wszystkim badanym potwierdzono ujemny wynik COVID-19 metodą RT-PCR. Negatywna zgodność wszystkich przypadków została przedstawiona w poniższej tabeli:
Ilość próbek | COVID-19 wynik RT-PCR | Wynik testu OnSite COVID-19 IgG/IgM Rapid Test | ||
Negatywny dla IgG | Negatywny dla IgM | Negatywny dla IgG i IgM | ||
270 | Negatywny | 98.1% (265/270) (95% CI: 95.7%-99.2%) | 99.3% (268/270) (95% CI: 97.3%-99.8%) | 97.8% (264/270) (95% CI: 95.2%-99.0%) |
Opakowanie | |
---|---|
Temperatura | |
Termin | |
Badana próbka | |
Odczyt | |
Typ produktu | |
Przeznaczenie |
Copyright © 2020 Screenmed. All rights reserved.