image_pdfimage_print

Szybki test do przesiewowej diagnostyki zakażeń koronawirusem

OnSite  COVID-19 IgG/IgM Rapid Test jest jakościowym, szybkim serologicznym testem diagnostycznym do wykrywania przeciwciał IgG/IgM w ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osoczu. Test może być stosowany w diagnostyce przesiewowej oraz jako pomoc w diagnostyce zakażeń koronawirusem SARS-CoV-2.

Koronawirus – COVID-19

Koronawirusy (CoV) należą do rodziny Coronaviridae i dzielą się na odmiany Alphacoronavirus, Betacoronavirus, Deltacoronavirus i Gammacoronavirus. Koronawirusy są odzwierzęce, co oznacza, że ​​są przenoszone między zwierzętami i ludźmi. Szczegółowe badania wykazały, że SARS-CoV został przeniesiony z kotów na ludzi, a MERS-CoV z wielbłądów na ludzi.

Nowy koronawirus (nCoV) to szczep wywołujący chorobę COVID-19, który nie został wcześniej zidentyfikowany u ludzi. Typowe objawy infekcji obejmują  gorączkę, kaszel, duszności i bóle mięśni. W cięższych przypadkach infekcja może powodować zapalenie płuc, ciężki ostry zespół oddechowy, niewydolność nerek, a nawet śmierć. Pojawienie się objawów może potrwać do 14 dni, więc trudno jest ustalić, czy ktoś został zarażony przed wystąpieniem tych stanów. W międzyczasie zainfekowani ludzie mogą nieświadomie rozprzestrzeniać wirusa.

Wykrywanie zakażeń koronawirusem

Wdrożenie szybkiego badania przesiewowego dla COVID-19 daje ogromne oszczędności czasu i pomoże kontrolować rozprzestrzenianie się wirusa poprzez identyfikację infekcji.
OnSite   COVID-19 IgG/IgM Rapid Test jest łatwy w użyciu, wystarczy mała próbka krwi pełnej z nakłucia palca. Oprócz pełnej krwi test można również wykonać z próbkami surowicy lub osocza.
Wynik otrzymujemy już po 10-15 minutach.

Test jest przeznaczony do stosowania przez pracowników służby zdrowia jako pomoc w diagnozowaniu zakażenia koronawirusem SARS-CoV-2.

Aktualnie metodą laboratoryjną wykrywania infekcji SARS-CoV-2 jest RT-PCR. Jednakże metoda ta wymaga specjalistycznej aparatury i wysoce wykwalifikowanych techników laboratoryjnych. Co więcej miano wirusa spada gwałtownie po 9-10 dniach od pojawienia się objawów.

Podczas ostrej fazy zakażania miano IgM przeciwko SARS-CoV-2 gwałtownie rośnie i osiąga szczyt około 2-3 tygodnia zakażenia. Specyficzne IgG przeciwko SARS-CoV-2 pojawiają się krótko po IgM i utrzymują się miesiącami. Nie zostało wykazane czy zakażenie SARS-CoV-2 pozostawia odporność na całe życie i czy możliwe jest kolejne zakażenie. Niemniej jednak specyficzne względem SARS-CoV-2 przeciwciała są przydatnym markerem, mającym wykorzystanie w diagnostyce zakażenia i badaniach epidemiologicznych.

Nie należy stawiać ostatecznego rozpoznania wyłącznie na podstawie wyników testu OnSite COVID-19 IgG/IgM. Wynik testu powinien być interpretowany w świetle innych badań diagnostycznych i oceny klinicznej.

Zawartość zestawu:

  1. Indywidualne foliowe opakowania zawierające: kasetę testową i pochłaniacz wilgoci
  2. Jednorazowe kapilary, oznaczone dla 10 µl i 20 µl
  3. Bufor
  4. Instrukcja obsługi

Zgodność wyników pozytywnych

Podczas pandemii COVID-19 pobrano 210 próbek (surowicy lub osocza) od pacjentów z objawami lub z podejrzeniem zakażenia. Wszystkim badanym potwierdzono dodatni COVID-19 za pomocą testu PCR (RT-PCR). Pozytywna zgodność wszystkich przypadków została przedstawiona w poniższej tabeli:

Dni po przyjęciu do szpitalaIlość próbekCOVID-19 wynik RT-PCR Wynik testu OnSite COVID-19 IgG/IgM Rapid Test
Pozytywny dla IgG Pozytywny dla IgMPozytywny dla IgG        lub IgM
1-77Pozytywny86% (6/7)100% (7/7)100% (7/7)
8-144Pozytywny75% (3/4)75% (3/4)75% (3/4)
15-2110Pozytywny80% (8/10)80% (8/10)80% (8/10)
22-2830Pozytywny93% (28/30)93% (28/30)93% (28/30)
29-3552Pozytywny98% (51/52)92% (48/52)98% (51/52)
36-4261Pozytywny100% (61/61)95% (58/61)100% (61/61)
43-4937Pozytywny100% (37/37)89% (33/37)100% (37/37)
50-569Pozytywny100% (37/37)78% (7/9)100% (9/9)
Razem210Pozytywny96.7% (203/210)

(95% CI: 93.3%-98.4%)

91.4% (192/210)

(95% CI: 86.9%-94.5%)

97.1% (204/210)

(95% CI: 93.9%-98.7%)

Zgodność wyników negatywnych

W trakcie pandemii COVID-19 pobrano 270 próbek (surowicy lub osocza) od pacjentów z objawami lub z podejrzeniem zakażenia. Wszystkim badanym potwierdzono ujemny wynik COVID-19 metodą RT-PCR. Negatywna zgodność wszystkich przypadków została przedstawiona  w poniższej tabeli:

Ilość próbekCOVID-19 wynik RT-PCRWynik testu OnSite COVID-19 IgG/IgM Rapid Test
Negatywny dla IgG Negatywny dla IgM Negatywny dla IgG i IgM
270Negatywny98.1% (265/270)

(95% CI: 95.7%-99.2%)

99.3% (268/270)

(95% CI: 97.3%-99.8%)

97.8% (264/270)

(95% CI: 95.2%-99.0%)

 

Może Ci się spodobać...

OnSite™ COVID-19 IgG/IgM Rapid...

Tylko zarejestrowani i zweryfikowani kontrahenci mają dostęp do cen i zakupów online.

Newsletter

Zapisz sie do naszej listy mailingowej

Wyrażam zgodę na przetwarzanie danych osobowych i wysyłanie newslettera. Zapoznałam/em się z Polityką prywatności.