OnSite™ COVID-19 IgG/IgM Rapid Test

Szybki test do wykrywania przeciwciał COVID-19

OnSite™ COVID-19 IgG/IgM Rapid Test jest jakościowym, szybkim serologicznym testem diagnostycznym do wykrywania przeciwciał anty SARS-CoV-2 klasy IgG i IgM  w ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osoczu. Wystarczy niewielka próbka krwi opuszkowej.

Test powinien być wykonany nie wcześniej, jak ok. 7 dni od podejrzenia zakażenia lub wykonania szczepienia.

Dlaczego warto wykonać profesjonalny test na przeciwciała anty SARS-CoV-2

Test wykrywa przeciwciała, które są wytwarzane w odpowiedzi na kontakt z koronawirusem SARS-CoV-2. Tak więc OnSite™ COVID-19 IgG/IgM Rapid Test daje nam informację o tym czy pacjent przebył infekcję. Test jest przydatny również do sprawdzenia humoralnego aspektu odporności po szczepieniu przeciwko koronawirusowi.

Przeciwciała IgG i IgM pojawiają się w różnym okresie od zakażenia. Mogą się pojawić już po kilku dniach lub po dłuższym czasie. Zależy to od rodzaju przeciwciał i odporności pacjenta. Pierwsze wytwarzane są przeciwciała IgM. Podczas ostrej fazy zakażania miano IgM przeciwko SARS-CoV-2 gwałtownie rośnie i osiąga szczyt około 2-3 tygodnia od zakażenia. Specyficzne przeciwciała IgG przeciwko SARS-CoV-2 pojawiają się krótko po IgM i utrzymują się miesiącami. Aktualnie nie zostało jeszcze wykazane czy zakażenie SARS-CoV-2 pozostawia odporność na całe życie i czy możliwe jest kolejne zakażenie u wszystkich lub u wybranych pacjentów. Niemniej jednak specyficzne względem SARS-CoV-2 przeciwciała są przydatnym markerem, mającym wykorzystanie w diagnostyce zakażeń i badaniach epidemiologicznych.

Test serologiczny Onsite jest łatwy w użyciu, wystarczy mała próbka krwi pełnej z nakłucia palca. Oprócz pełnej krwi test można również wykonać z próbkami surowicy lub osocza.
Wynik otrzymujemy już po 10-15 minutach.

Nie należy stawiać rozpoznania infekcji na podstawie wyników testu OnSite COVID-19 IgG/IgM. U niektórych pacjentów miano przeciwciał może być poniżej limitu detekcji testu i dawać wynik negatywny pomimo potwierdzenia infekcji lub szczepienia. Wynik testu powinien być interpretowany w świetle innych badań diagnostycznych i oceny klinicznej.

Zawartość zestawu:

1. Indywidualne foliowe opakowania zawierające: kasetę testową i pochłaniacz wilgoci
2. Jednorazowe kapilary, oznaczone dla 10 µl i 20 µl
3. Bufor
4. Instrukcja obsługi

Specyfikacja testu OnSite™ COVID-19 IgG/IgM Rapid Test

Podczas pandemii COVID-19 pobrano 210 próbek (surowicy lub osocza) od pacjentów z objawami lub z podejrzeniem zakażenia. Wszystkim badanym potwierdzono dodatni COVID-19 za pomocą testu PCR (RT-PCR). Pozytywna zgodność wszystkich przypadków została przedstawiona w poniższej tabeli:

Zgodność wyników negatywnych

W trakcie pandemii COVID-19 pobrano 270 próbek (surowicy lub osocza) od pacjentów z objawami lub z podejrzeniem zakażenia. Wszystkim badanym potwierdzono ujemny wynik COVID-19 metodą RT-PCR. Negatywna zgodność wszystkich przypadków została przedstawiona  w poniższej tabeli: