Testy antygenowe na COVID-19 o największej czułości

PLOS Medicine publikuje przegląd systematyczny i metaanalizę ponad 60 testów antygenowych SARS-CoV-2: ocenia test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag jako najbardziej czuły i dokładny.[1]

Badacze z Uniwersyteckiego Szpitala w Heidelbergu Lukas Brümmer, Stephan Katzenschlager i Claudia Denkinger, wraz z współpracownikami z Heidelberga, Muenster, Hamburga, Mannheim, Szpitala Dziecięcego w Bostonie i Fundacji Nowej Diagnostyki przeprowadzili przegląd systematyczny i metaanalizę testów antygenowych SARS-CoV-2, obejmując 133 badania dokładności klinicznej i analitycznej w 61 testach antygenowych.

Analiza wykazała, że LumiraDx – analizator oparty na systemie mikroprzepływowym wykazał największą ogólną dokładność.

Badanie przeprowadzone zostało w celu informowania o postępach w diagnostyce zakażeń SARS-CoV-2 organów krajowych i międzynarodowych, w tym WHO, ECDC i Instytut Roberta Kocha.

Kluczowe ustalenia obejmują: We wszystkich metaanalizowanych badaniach gdy szybkie antygenowe testy diagnostyczne były wykonywane zgodnie z zaleceniami producenta wykazywały najwyższą czułość 76,3%( 95% Cl 73,2% do 79,2%), a dla analizatora LumiraDx czułość wynosiła 88,2%(95% Cl 59,0% do 97,5%).

Niezależne walidacje są ważne ponieważ analiza podkreśla zmienność wyników między badaniami. Dokładność osiągana przez najlepiej działające szybkie testy antygenowe w połączeniu z krótkim czasem realizacji w porównaniu z RT-PCR sugeruje, że testy te mogą mieć znaczący wpływ na przebieg pandemii jeśli zostaną zastosowane w strategiach przesiewowych. Ze wszystkich ocenianych testów LumiraDx wykazał najwyższą dokładność.

[1] Accuracy of novel antigen rapid diagnostics for SARS-CoV-2: A living systematic review and meta-analysis. Lukas E. Brümmer, Stephan Katzenschlager, Mary Gaeddert, Christian Erdmann, Stephani Schmitz, Marc Bota, Maurizio Grilli, Jan Larmann, Markus A. Weigand, Nira R. Pollock, Aurélien Macé, Sergio Carmona, Stefano Ongarello, Jilian A. Sacks, Claudia M. Denkinger, Published: August 12, 2021, https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1003735