Test LumiraDx SARS CoV-2 Ag wykrywa wiodące warianty wirusa, w tym Alfa, Beta, Gamma i Delta

SARS-CoV-2, podobnie jak inne wirusy, stale mutuje i staje się coraz bardziej zróżnicowany, co prowadzi do powstawania nowych wariantów wirusa. Podczas gdy niektóre nowe warianty mogą pojawiać się i znikać lub być klinicznie nieistotne, inne pojawiają się i zaczynają dominować. Rządowe organy regulacyjne w USA, Wielkiej Brytanii i innych krajach ustanowiły wytyczne, które muszą spełniać testy, aby móc wykryć nowe warianty będące przyczyną wielu nowych przypadków COVID-19 na całym świecie.

LumiraDx aktywnie monitoruje jak test antygenu SARS-CoV-2 sprawdza się w przypadku nowych wariantów wirusa SARS-CoV-2. Wewnętrzna ocena firmy jest przeprowadzana przy użyciu analizy in silico i bezpośrednich testów z rekombinowanym białkiem nukleokapsydowym lub izolatami wirusowymi. Wyniki testów wewnętrznych są potwierdzane przez niezależne organizacje, takie jak brytyjski Departament Zdrowia i Opieki Społecznej, Grupa Zatwierdzania Technologii oraz Krajowa Służba Laboratoriów Medycznych – RPA.

Dr Nigel Lindner, dyrektor ds. innowacji w LumiraDx, wyjaśnia: „Odkąd wirus COVID-19 pojawił się na początku 2020 roku, dowiedzieliśmy się bardzo dużo o tym, jak się rozprzestrzenia się i co ważne, jak może mutować. Wiemy, że testy są krytycznym elementem w monitorowaniu i kontroli rozprzestrzeniania się wirusa. Staje się to jeszcze ważniejsze wraz z pojawieniem się nowych, nieznanych wariantów. Jesteśmy zobowiązani nie tylko do zapewnienia, że postępujemy zgodnie ze wszystkimi wytycznymi dotyczącymi monitorowania tych niepokojących wariantów, ale również do dzielenia się tymi danymi i procesem naszego programu monitorowania z naszymi klientami.”

Test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag jest dobrze przygotowany do wykrywania istniejących i nowych wariantów wirusa. W przeciwieństwie do testu PCR, test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag wykorzystuje przeciwciała, a nie primery oparte na kwasach nukleinowych, do wychwytywania antygenu nukleokapsydu SARS-CoV-2, a nie białka kolca.

Przeciwciała rozpoznają zazwyczaj 8-15 aminokwasów sekwencji docelowych, które są równoważne 24-45 sekwencjom nukleotydów. Dlatego też, mutacje punktowe pojedynczych kwasów nukleinowych prawdopodobnie nie wpływają na działanie testu LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test.