LumiraDx™ HbA1c Test

Test LumiraDx HbA1c jest łatwym w użyciu, szybkim mikroprzepływowym testem immunologicznym zaprojektowanym do szybkiego oznaczania ilościowego HbA1c w krwi włosniczkowej i żylnej pełnej za pomocą platformy LumiraDx™

Test LumiraDx HbA1c zapewnia szybkie i wiarygodne wyniki w czasie < 7 minut bezpośrednio w miejscu sprawowania opieki nad pacjentem.

Test LumiraDx HbA1c jest testem diagnostycznym in vitro do ilościowego oznaczania hemoglobiny A1c (IFCC mmol/mol i NGSP %) w próbkach ludzkiej krwi pełnej kapilarnej i żylnej (EDTA). Kasety testowe LumiraDx HbA1c są przeznaczone do stosowania z urządzeniem LumiraDx . Jest to zautomatyzowany test diagnostyczny in vitro, przeznaczony do wykonywania badań w trybie POCT.

HbA1c jest stosowany do monitorowania długoterminowej kontroli glikemii u osób z cukrzycą oraz jako pomoc w badaniach przesiewowych i identyfikacji pacjentów, którzy mogą być zagrożeni rozwojem cukrzycy. Test LumiraDx HbA1c jest przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego. Dla pacjentów w wieku ≥2 lat.

Pomiar HbA1c pozwala lekarzom i laboratoriom na monitorowanie pacjentów z cukrzycą lub jako pomoc w badaniach przesiewowych i identyfikacji osób zagrożonych rozwojem cukrzycy.

• Rodzaje próbek: krew kapilarna lub krew pełna żylna (EDTA).
• Wielkość próbki: 15μL
• Czas do uzyskania wyniku: < 7 min.
• Precyzja: <2% NGSP, <3% IFCC (pojedyncze urządzenie)
• Zakres pomiarowy: 20 – 130 mmol/mol (4.0 – 14.0%)
• Brak istotnych interferencji z wariantami Hb (HbS, HbC, HbD lub HbE).
• Przechowywanie w temperaturze pokojowej
• Test LumiraDx HbA1c jest inteligentnym, zautomatyzowanym, wysoce przenośnym rozwiązaniem zaprojektowanym w celu poprawy dostępu i łatwości użycia w środowiskowych placówkach opieki zdrowotnej.