PCT FIA Test

Prokalcytonina (PCT) Test

PCT FIA Test to badanie immunofluorescencyjne służące do ilościowego oznaczania poziomu prokalcytoniny (PCT) w ludzkiej surowicy, osoczu lub krwi pełnej za pomocą systemu RaFIA.

Prokalcytonina (PCT) to białko o masie 13 kDa, składające się z 116 aminokwasów. W warunkach fizjologicznych prokalcytonina jest prekursorem kalcytoniny, czyli hormonu produkowanego w komórkach C tarczycy. U zdrowych ludzi poziom prokalcytoniny we krwi jest niski (~ 0,05 ng/ml), ale szybko wzrasta w odpowiedzi na ogólnoustrojową infekcję bakteryjną. Stężenie PCT we krwi koreluje zarówno z obciążeniem bakteryjnym, jak i ciężkością infekcji. Okres półtrwania krążącego PCT jest krótki, tylko 25-30 godzin. Dlatego PCT jest dobrym biomarkerem do specyficznego wykrywania ogólnoustrojowej infekcji bakteryjnej.

PCT FIA Test jest przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego z systemem RaFIA, do diagnostyki in vitro.

Test PCT FIA został opracowany do wykrywania krążącego antygenu prokalcytoniny w surowicy, osoczu i krwi pełnej w ciągu 15 minut, bez konieczności użycia sprzętu laboratoryjnego.

Charakterystyka PCT FIA Test

• Wyniki ilościowe w ciągu 15 minut
• Zwiększona czułość i szerszy zakres wykrywania w porównaniu z szybkimi testami

ZAKRESY

• Zakres roboczy: 0.1-100.0 ng/mL

PRECYZJA

• Precyzja w obrębie partii
• Precyzja wewnątrz partii została określona przez testowanie materiałów referencyjnych PCT przy użyciu 10 urządzeń testowych z tej samej partii. CV ≤ 15%.
• Precyzja międzylaboratoryjna
• Precyzję między seriami określono poprzez badanie materiałów referencyjnych PCT przy użyciu 30 urządzeń testowych z 3 kolejnych losowo wybranych partii (10 urządzeń testowych z każdej partii). CV ≤ 20%.

DOKŁADNOŚĆ

• Materiały kontrolne PCT o trzech różnych stężeniach badano przy użyciu każdej partii urządzenia testowego, a odchylenia mieściły się w zakresie ±15%.

LINIOWOŚĆ

• Badano seryjne stężenia materiałów referencyjnych PCT w zakresie 0,1-100,0 ng/mL, a współczynnik korelacji (R) wynosi ≥0,9900.