Test do specyficznego i jakościowego wykrywania SARS-CoV-2 w wymazach z jamy ustnej i gardła, w wymazach z jamy nosowo-gardłowej lub w próbkach plwociny za pomocą analizatora RT-PCR.
Test Aridia COVID-19 Real Time PCR jest przeznaczony do jakościowego wykrywania koronawirusa SARS-CoV-2, odpowiedzialnego za COVID-19, w wymazach z jamy ustnej i gardła, w wymazach z jamy nosowo-gardłowej lub w próbkach plwociny. Gotowy do użycia z otwartymi systemami PCR.
Produkt jest przeznaczony do użytku przez pracowników służby zdrowia specjalnie przeszkolonych w zakresie technik amplifikacji kwasów nukleinowych i procedur diagnostycznych in vitro.
Test Aridia COVID-19 Real Time PCR jest dostępny w formacie gotowym do użycia. Wszystkie składniki testu, w tym polimeraza DNA, odwrotna transkryptaza, startery, sondy i dNTP, są stabilizowane w każdej studzience reakcyjnej. Ponadto w każdym dołku zawarta jest kontrola wewnętrzna (IC) w celu monitorowania hamowania reakcji PCR.
Specyficzność analityczna testu Aridia COVID-19 Real-Time PCR została potwierdzona badaniem panelu składającego się z różnych mikroorganizmów reprezentujących najczęstsze patogeny układu oddechowego. Nie wykryto reaktywności krzyżowej między żadnym z badanych mikroorganizmów.
Czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna (PPV) i ujemna wartość predykcyjna (NPV) dla testu Aridia COVID-19 Real-Time PCR w porównaniu z protokołem Charité wynoszą > 99,9%.
Przeznaczenie | |
---|---|
Typ produktu |
Copyright © 2020 Screenmed. All rights reserved.