LumiraDx™ NT-proBNP Test

Test LumiraDx NT-proBNP jest testem diagnostycznym in vitro służącym do ilościowego oznaczania stężenia NT-proBNP za pomocą platformy LumiraDx™ w próbkach krwi pełnej (krwi kapilarnej z nakłucia palca i żylnej) lub z osocza człowieka.

Łatwy w użyciu, szybki mikroprzepływowy test immunologiczny zaprojektowany do szybkiego oznaczania poziomu NT-proBNP  w ciągu zaledwie 12 minut w miejscu, w którym jest potrzebny.

Pomiar NT-proBNP wspomaga diagnostykę osób, u których podejrzewa się  niewydolność serca.

Rodzaje próbek:

  • Bezpośrednia próba z palca (lub przez kapilarę transferową z heparyną litowa),  żylna  lub osocze
  • Wielkość próbki: 20 μL
  • Czas oczekiwania na wynik: 12 minut
  • Przechowywanie w temperaturze pokojowej

 

Wykonywanie testu

 

Urządzenie i paski testowe posiadają kilka poziomów kontroli jakości, aby zapewnić prawidłowe działanie urządzenia i testu podczas każdego badania.

Proces wykonywania testu pracy składa się z prostego pobrania krwi włośniczkowej  z palca, po czym badanie wykonywane jest krok po kroku, aby w ciągu 12 minut od pobrania próbki podać wynik dla pacjenta.

NT-proBNP Workflow-EN

Badania porównawcze

 

Porównanie metod

 

Badanie porównawcze metod przeprowadzono w heparynizowanym osoczu żylnym według protokołu opartego na CLSI EP09c-ED3. Badanie przeprowadzono z wykorzystaniem 3 partii pasków testowych. Każdą próbkę badaną na platformie LumiraDx porównywano z osoczem badanym za pomocą testu Roche cobas Elecsys® proBNP II. Dane zostały przeanalizowane za pomocą regresji Passing Bablok. Analizy zostały podsumowane poniżej:

 

NT-proBNP-Test-Performance-EN

 

Badania precyzji pomiarów

 

Badanie precyzji zostało przeprowadzone w heparynizowanym osoczu żylnym zgodnie z protokołem opartym na CLSI EP05-A3. Badanie przeprowadzono dla 2 stężeń NT-proBNP, każde z nich było badane w 1 serii 5 powtórzeń dziennie, przez 5 dni w 3 miejscach, przy użyciu 3 serii pasków testowych. Wyniki badania precyzji są podsumowane poniżej:

 

NT-proBNP Concentration (pg/mL & ng/L) Within Day Precision (%CV) Between Day Precision (%CV) Between Site Precision (%CV) Total Precision (%CV) n
100-150 8.4 0.0 4.3 9.4 75
800-1200 10.4 0.0 6.0 12.0 75

 

*As stated at time of publication – 27th January 2023